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NISBC21/338 SARS-cov-2變異毒株抗體標(biāo)準(zhǔn)品簡介
  • 更新日期:2023-12-21      瀏覽次數(shù):319
    • 生物材料原產(chǎn)國:聯(lián)合王國和喀麥隆。每個(gè)安瓿含有相當(dāng)于0.25毫升的人體血漿。

      含有人類來源的材料,無論是最終產(chǎn)品還是來源于其來源的原料,都已被檢測(cè)出HBsAg、抗HIV和HCVRNA陰性。這種制劑不是給人類動(dòng)物使用的。


      預(yù)期的用途:是校準(zhǔn)和協(xié)調(diào)血清試驗(yàn),以檢測(cè)2022年期間或之后流通的SARS-CoV-2變異體的中和抗體,例如Omicron亞線,制劑中不包含任何來自受Omicron感染的個(gè)人的恢復(fù)期等離子體;然而,在合作研究中,21/338顯示了針對(duì)OmicronBA.1和BA.2(1)的中和活性。從用戶收到的反饋也證實(shí)了針對(duì)BA.4和BA.5的中和活性。該標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于比較使用同一變體的中和試驗(yàn)結(jié)果,而不是在變體之間進(jìn)行比較。


      規(guī)格:世衛(wèi)組織第一份SARS-CoV-2變種抗體國際標(biāo)準(zhǔn)單位為4250Lu/Anoulele,用于中和針對(duì)Omicron、亞線鷹和其他病毒的抗體活性,該抗體應(yīng)于2022年6月后出現(xiàn)。在0.25mL蒸餾水中進(jìn)行重組,最終濃度為17000 Lu/mL。

      在作為國際標(biāo)準(zhǔn)建立之前,21/338是一個(gè)工作標(biāo)準(zhǔn),相對(duì)于世界衛(wèi)生組織的第一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn),即20/136的抗SARS-CoV-2免疫球蛋白,具有中和抗體的效力。這些評(píng)估是基于協(xié)作研究中使用的試驗(yàn)結(jié)果的幾何平均值,以及95%置信區(qū)間(95%CI),僅用于指導(dǎo)。


      儲(chǔ)存:在收到后應(yīng)儲(chǔ)存在-20C或以下。請(qǐng)注意,由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能在常溫下裝運(yùn)這些材料。

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