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預(yù)期用途

用于海洋動(dòng)物和類似樣品基質(zhì)中微量和基質(zhì)成分分析的方法開發(fā)、驗(yàn)證和質(zhì)量控制。

儲(chǔ)存和取樣

建議在典型的冷凍條件下，將材料儲(chǔ)存在大約–20°C或更低的溫度下。每個(gè)小瓶都包裝在一個(gè)三層箔袋中。使用前，應(yīng)將小瓶加熱至室溫，并將內(nèi)容物充分混合，然后立即密封。認(rèn)證值基于最小250 mg的子樣本。

干燥說(shuō)明

為了獲得干重，應(yīng)將等分試樣干燥至恒定質(zhì)量。DORM-5的估計(jì)含水量約為0.04 g/g。

材料的準(zhǔn)備

該參考物質(zhì)由商業(yè)魚類蛋白質(zhì)勻漿制備。該材料是在去除骨頭和大部分油后使用酶水解程序生產(chǎn)的。蛋白質(zhì)水解產(chǎn)物經(jīng)過(guò)快速巴氏殺菌、噴霧干燥、過(guò)篩以通過(guò)850μm尼龍篩、混合并裝在琥珀色玻璃瓶中。裝瓶后，通過(guò)對(duì)材料進(jìn)行最小劑量為25kGy的伽馬輻射來(lái)對(duì)其進(jìn)行滅菌。

穩(wěn)定性

對(duì)DORM-5的穩(wěn)定性進(jìn)行了評(píng)估，認(rèn)為其在長(zhǎng)期儲(chǔ)存和運(yùn)輸中具有物理和化學(xué)穩(wěn)定性。使用類似的CRM通過(guò)代理評(píng)估長(zhǎng)期穩(wěn)定性，并在高溫下使用等時(shí)方法進(jìn)行運(yùn)輸穩(wěn)定性研究。

同質(zhì)性

使用250mg子樣品評(píng)估材料的均勻性。使用貝葉斯方差分析（ANOVA）對(duì)隨機(jī)選擇的瓶子的結(jié)果進(jìn)行評(píng)估[3]。

不確定性

對(duì)與認(rèn)證值和參考值相關(guān)的不確定度進(jìn)行了評(píng)估?？傮w組合不確定度估計(jì)中包括批次表征中的不確定度、與可能的瓶間變化有關(guān)的不確定性以及與各種測(cè)量方法之間的不一致有關(guān)的不確定因素[4，5]。

計(jì)量可追溯性

本證書中的結(jié)果可通過(guò)國(guó)家計(jì)量研究院生產(chǎn)的CRM和已確定純度的重量分析標(biāo)準(zhǔn)追溯到SI。因此，DORM-5可作為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證計(jì)劃的合適參考材料，如ISO/IEC 17025所述。

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